화이자 바이오엔텍 오미크론 표적 코로나19 백신 임상 시작

화이자 바이오엔텍 1,400명 이상의 미국 자원 봉사자가 참여할 예정인 재판

화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)은 화요일 원래의 2회 투여 백신 요법이 제공하는 보호 기능 중 일부를 벗어나는 COVID-19
오미크론 변이체를 표적으로 하도록 특별히 설계된 새로운 버전의 백신을 테스트하기 위한 임상 시험을 시작했다고 밝혔다.

미국의 자원 봉사자를 기반으로 회사는 예방 접종을받지 않은 사람들의 3 회 접종 요법과 원래 백신을 이미 2 회 접종 한 사람들을위한
추가 접종으로 오미크론 기반 백신에 의해 생성 된 면역 반응을 테스트 할 계획입니다.

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그들은 또한 3~6개월 전에 화이자-바이오엔텍 백신 3차 접종을 받은 사람들을 대상으로 오미크론 기반 백신의 4차 접종에 대해 현재 백신의 4차 접종을 테스트하고 있다.

양사는 시험에 등록할 1400명 이상의 사람들을 대상으로 주사의 안전성과 내약성을 연구할 계획이다.

화이자 바이오엔텍 임상

“현재 연구 및 실제 데이터에 따르면 부스터는 Omicron으로 심각한 질병 및 입원에 대해 높은 수준의 보호를 계속 제공하지만 시간이 지남에
따라 이러한 보호가 약화될 경우에 대비하고 잠재적으로 Omicron 및 화이자의 백신 연구 개발 책임자인 카트린 얀센은 성명을 통해 “앞으로 새로운 변이가 나올 것”이라고 말했다.

바이오엔텍은 규제당국이 요구하는 임상시험 데이터의 양에 따라 3월 말까지 오미크론 표적 백신을 출시한다는 현재 계획을 실현하지 못할 수도 있다고 말했다.

백신 임상 시작 화이자 바이오엔텍

화이자는 원래 백신의 2회 접종이 오미크론 변종 감염으로부터 보호하기에 충분하지 않을 수 있으며 입원 및 사망에 대한 보호가 약화될 수 있다고 말했습니다.

그럼에도 불구하고 미국 질병통제예방센터(CDC)는 Pfizer-BioNTech 백신과 같은 mRNA 백신의 세 번째 접종이 COVID-19로 인한 입원으로부터 90% 보호를 제공했다고 밝혔습니다.

일부 국가에서는 이미 추가 추가 접종을 제공하기 시작했지만 이스라엘의 최근 연구에 따르면 mRNA 백신의 4차 접종은 항체를
부스팅했지만 그 수준은 Omicron 변이체에 의한 감염을 예방할 만큼 높지 않았습니다.

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BioNTech CEO Ugur Sahin은 11월 로이터와의 인터뷰에서 규제 당국이 Omicron 기반 백신을 인간에 대한 테스트를 요구하지 않을 것이라고
밝혔습니다. 왜냐하면 Omicron 기반 백신과 Pfizer는 이미 초기 알파 및 델타 변이체를 표적으로 하는 백신 버전을 만들었고 임상 시험이 계속 진행되고 있기 때문입니다.

그러나 금요일에 국제 규제 기관이 새로운 백신의 승인 전에 임상 연구를 수행하는 것을 선호한다고 금요일에 유럽의약청(EMA)이 발표하면서
논쟁이 전환된 것으로 보입니다.

이러한 연구는 참가자의 혈액 내 중화 항체가 현재 백신에 의해 유도된 항체보다 우수함을 보여주어야 합니다.
업그레이드된 백신의 또 다른 원하는 기능은 우려되는 다른 변종에 대해서도 보호하는 것이라고 EMA는 말했습니다.